金属包装印涂与食品安全的相关性

随着《食品接触材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1-2016）、《食品接触用金属材料及制品》（GB4806.9-2016）和《食品接触用涂料及涂层》（GB 4806.10-2016）的发布实施，我国食品接触用金属印涂行业面临新的挑战。新的GB4806系列标准充分考量了产品的特性及其使用条件，产品卫生安全指标的设置及要求更加科学、严谨。面对新国标的挑战，食品接触用金属印涂行业如何做到合法、合规，是下文着重阐述的要点。

金属印涂与食品安全

金属印涂分类与主要成分金属印涂按照涂布位置可分为内涂和外涂，二者功能不同导致所使用的树脂原料也相异，常见的金属印铁内、外涂用树脂见表1。

表1 常见的金属印铁内、外涂用树脂

金属印涂与食品安全金属包装按照成形工艺大致可分为三片罐和两片罐两大类产品，前者通常由金属基材、内涂/边缝补涂/密封胶、外印油墨组成，后者则通常由金属基材、内涂/密封胶、外印油墨组成。二者生产工艺的差别导致食品安全风险稍有差异（表2）。

表2 三片罐、两片罐各材质食品安全风险

各国食品接触用涂料/涂层法规标准及管理要求

中国 我国以GB4806系列食品安全国家标准为主，针对食品接触用印涂产品执行以下三个层次的法规标准。一是基础标准，即《食品接触材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1-2016）和《食品接触材料及制品生产通用卫生规范》（GB 31603-2015）。二是添加剂标准，即《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）。三是产品标准，即《食品接触用金属材料及制品》（GB 4806.9-2016）和《食品接触用涂料及涂层》（GB 4806.10-2016）。

需要特别关注的是，GB 9685-2016以及GB 4806.10-2016都是采取正清单管理模式，此外后者针对涂料树脂原料采取的是聚合物管理模式，区别于欧盟的单体管理模式。

美国 美国针对食品接触用印铁产品的主要法规条款为FDA 175.300。对于树脂和聚合物涂层，要求重复使用的产品的总萃取物（水、8%乙醇、正庚烷）不得超过18 mg/in2或50mg/kg；而对于一次性使用产品的限制性要求为不得超过0.5mg/in2。另外，对于不同材料有对应的全迁移和特殊迁移要求。

欧盟 欧盟关于食品接触材料涂层质量安全技术要求的指令或决议共有三个：对食物接触的有机涂层材料及产品的限制指令Res AP(2004)1；关于对有关与食品接触的材料和制品内的某些环氧衍生物的使用限制1895/2005/EC；关于限制全氟辛烷磺酸销售及使用的指令 2006/122/EC。这里需要强调的是，在欧盟销售和使用的食品接触用印涂产品必须符合欧盟的基础法规1935/2004/EC，此外欧盟针对涂料树脂的管理采取的是单体管理。

德国 在德国境内销售和使用的食品接触用印涂产品，应符合欧盟法规、德国食品和日用品法规（LFGB）的要求。此外还需要根据德国联邦风险评估所（BfR）发布的风险评估报告进行管控，如：《LI耐高温聚合物涂层》就对用于生产煎炸和烹煮厨具涂层的体系（氟聚合物、粘合树脂、粘合促进剂、添加剂）和用于生产烘烤用具、厨房辅助工具、小型电控恒温器具以及煎炸和烹煮器皿盖表面涂层的体系有明确的要求。

法国 在法国境内销售和使用的食品接触用印涂产品,应符合欧盟法规和法国食品接触法规（DGCCRF）的要求，即：除按照欧盟要求测试涂层的全面迁移外，还要求金属基材也符合法国DGCCRF 2004-64的要求。

DGCCRF具有以下主要的管理要求及特点。一是大部分材料都有特殊迁移要求。二是就金属材料而言，禁止铜或铜合金材料与食品接触，且对各类型金属有不同要求，同时对金属成分也有要求。三是对镀层/涂层材料中的基材和镀层/涂层都有要求。

英国 由于英国目前已经脱欧，其相关法规标准尚未明确该如何执行，本文暂以脱欧前的管理模式进行比较分析。在英国境内销售和使用的食品接触用印涂产品应符合欧盟法规和英国BS 7557的要求。后者针对油漆涂层有特殊的限制性要求，即：铅(Pb)溶出量≤0.8mg/dm2；镉(Cd)溶出量≤0.07mg/dm2。

日本和韩国 二者针对食品接触用印涂产品的管理模式以及要求基本一致，细微处略有差异。

日本劳动厚生省370公告对金属罐（带有机涂层）有要求，对不同的涂层产品需进行基础项目和不同特迁项目的测试和评估，如：砷、镉、铅、苯酚、甲醛、蒸发残渣、环氧氯丙烷、氯乙烯单体等指标。

《韩国食品法典》（KFDA）对金属容器、包装及器具（带涂层）有要求，针对不同的涂层产品也将进行基础项目和不同特迁项目的测试和评估，如：铅、镉、镍、六价铬、砷、蒸发残渣、甲醛、氯乙烯单体、双酚A等。

金属印涂成品合规性测试及评价 金属印涂成品基于国标合规性测试及评价流程如下：获取上游的符合性声明→结合生产工艺，确定需评价的指标→获取预期终产品的预期使用条件→评价确认产品在预期使用条件下的安全合规性→出具符合性声明（DoC）。

产品信息收集及确认 通过上游供应商获取符合性声明（DoC）并确认原辅料信息，如：树脂聚合物及其合成单体和起始物信息、添加剂及其使用情况、其他助剂使用情况。

通过制造商（使用方）提供预期使用条件并确认终产品的使用条件，如：与食品接触形式、接触的食品/食品类别、与食品接触的温度和时间、面积/体积（质量）比、重复使用情况、使用前清洗要求。

选择适用的评价依据（法规或标准） 根据产品信息（产品材质和使用情况等），确定产品应符合的法规/标准。以某品牌的啤酒罐（两片罐）为例，产品整体需要符合《食品接触材料及制品通用安全要求》（GB 4806.1-2016），产品生产过程需要符合《食品接触材料及制品生产通用卫生规范》（GB 31603-2015），金属包装基材需要符合《食品接触用金属材料及制品》（GB 4806.9-2016）；内涂添加剂需要符合《食品接触材料及制品用添加剂使用标准》（GB 9685-2016）；内涂需要符合《食品接触用涂料及涂层》（GB 4806.10-2016）。

明确需测试评价项目指标 评价项目指标包括产品标准中的指标要求，以及上游供应商符合性声明（DoC）中传递的受限制物质和安全评估需关注的物质。

合规性测试及评价与出具符合性声明 基于合规性测试及评价结果，结合上游供应商提供的符合性声明以及终产品的预期使用条件，出具终产品的符合性声明（DoC）并继续传递给下游客户，最终完成整个供应链的信息传递。

测试常见问题及注意事项

涂料树脂信息如何获取 获取方式及要求主要有三：一是基于涂料供应商符合性声明信息传递；二是符合性声明必须说明其对相关法规和标准的符合性；三是符合性声明必须说明产品有限制性要求物质的相关限制性要求。

异形罐如何测试 测试流程及要求包括：制罐厂预先封罐；实验室注液（食品模拟物）后密封，再进行整体测试评估。

金属包装基材重金属迁移测试条件如何选择 根据产品的实际使用条件，依据GB 31604.1-2015选择对应的测试条件并与内涂特定迁移量测试条件保持一致。例如：高温121℃灭菌1小时，然后再60℃恒温10天。

封罐测试时爆罐原因 常见的爆罐现象有以下两种。一是高温灭菌时爆罐，因高浓度乙醇（模拟物）受热让罐内蒸气压过高所致。二是恒温储存期爆罐，因4%乙酸（模拟物）腐蚀金属基材而产生大量氢气所致。

感官、浸泡液检测不合格 感官不合格常见原因在于高温灭菌后，涂层起泡、脱落。浸泡液检测不合格则多见于50%乙醇（模拟物）经长期恒温存储后脱色。

总迁移量（4%乙酸）检测不合格 其原因主要有以下两种。一是涂料本身不耐酸，易被4%乙酸溶解，导致金属基材腐蚀；二是涂膜工艺不过关，涂层表面有气孔、针眼，导致金属基材腐蚀。

结语：GB 4806.9-2016和GB 4806.10-2016自2017年04月19日正式生效实施以来，对金属印涂行业产生了深远的影响。为了更好、更全面、更科学地评估金属包装材料对食品安全的风险，目前GB 4806.9-2016已经启动标准修订。此外，GB 4806.10-2016也于近期正式立项标准修订，让我们一起期待标准的新进展。